Лечение остеоартроза и заболеваний суставов методом StemPlate в Израиле


NewMed Center Israel: получить бесплатную консультацию с врачом по вашему вопросу

Лечебный метод StemPlate™ — это эффективная современная процедура лечения остеоартроза стромальными стволовыми клетками и тромбоцитарно-обогащенной плазмой, применяемая в центре «НьюМед» в Израиле.

Данный метод не осложнен применением каких-либо химических веществ, лечебных препаратов или генетической селекцией. Лечение подразумевает создание инновационных восстановительных процессов, которые обеспечивают самостоятельное излечение и устранение боли в пораженных участках всего организма.

Недавно проведенные исследования, включая доклады на ежегодном конгрессе Американской академии хирургов-ортопедов (AAOS), а также материалы одного из последних номеров журнала Clinical Journal of Sports Medicine показали, что инъекция тромбоцитарно-обогащенной плазмы крови может быть эффективной при разных состояниях, включая остеоартрит (дегенеративное воспалительное поражение суставов).

Согласно отчетам по исследованиям, клиническая эффективность внутрисуставных инъекций тромбоцитарно-обогащенной плазмы крови выше, чем у широко распространенных сегодня инъекций гиалуроновой кислоты.

Исследования продемонстрировали, что факторы роста тромбоцитарного происхождения стимулируют развитие человеческих стромальных стволовых клеток. Другое исследование показало, что тромбоцитарно-обогащенная плазма стимулирует развитие стволовых клеток, полученных из эмбриональной соединительной ткани, и хондрогенную дифференцировку.

Ряд клинических исследований подтвердили, что комбинация стромальных клеток и тромбоцитарно-обогащенной плазмы улучшает сращение костной ткани.

Комбинация тромбоцитарно-обогащенной плазмы и стромальных стволовых клеток, полученных из кровеносных сосудов, локализованных в жировой ткани, способны обеспечить наиболее эффективное и естественное иммуномодулирующее действие при остеоартрозе крупных суставов у людей.

Принцип действия метода StemPlate™

Лечение касается двух важных компонентов, которые тесно связаны между собою по своей функции: стромальные клетки, передающие сигнал и тромбоцитарно-обогащенную плазму крови. Взаимодействие этих двух элементов обеспечивает максимальное воздействие на восстановление пораженных тканей.

Процесс выделения стромальных клеток

Учитывая огромные масштабы механизма клеточного взаимодействия, стромальными клетками, передающими сигнал, называются все клеточные компоненты, участвующие в данном процессе. Наличие популяции, какой бы малой она ни была, стволовых клеток в пораженной области, сможет продлить процесс регенерации в и поддержать его отдаленной перспективе.

Клетки, которые можно получить из стромы жировой ткани, находятся почти во всех тканях и органах человеческого организма. Источником большего количества стромальных клеток, передающих сигнал, является кровь. Независимо от местанахождения, эти клетки выполняют в человеческом организме одну функцию: реагируют на повреждение, воспаление, способствуют регенерации и ремиссии тканей.

Определенный процент находящихся в жировой ткани стромальных клеток, передающих сигнал, включает клетки с характеристиками зародышевой соединительной ткани или мезенхимальные стволовые клетки. Стволовые клетки являются наиболее базовыми клеточными структурами в человеческом организме. Они участвуют в процессе обновления и восстановления, а также играют роль в противодействии воспалению и иммуномодуляции.

Процесс извлечения стромальных клеток опирается на научный принцип, суть которого состоит в том, что определенные виды клеток можно переносить из здоровых участков организма в его пораженные области. Когда же эти клетки окажутся в пораженной области, они будут стимулировать излечение и регенерацию здоровых тканей.

Локализация таких клеток в области, которая была поражена или на которую было оказано какое-либо иное неблагоприятное воздействие, стимулирует клеточную регенерацию и излечение путем применения тех же самых сигналов, которыми клетки пользовались на месте, откуда они были перенесены.

Выделение стромальных клеток, передающих сигнал, осуществляется в три основных этапа:

  1. Извлечение жировых тканей из организма пациента с помощью процедуры липосакции.
  2. В лаборатории, которая находится в месте провождения процедуры, клетки кровеносной системы отделяются от жировой ткани.
  3. С помощью инъекции, клетки вводятся в поврежденный сустав или же в суставы, которые подвержены боли.

Все эти этапы выполняются в лаборатории последовательно.

Получение тромбоцитарно-обогащенной плазмы крови

Как и лечение стволовыми клетками, передающими сигнал, лечение тромбоцитарно-обогащенной плазмой ускоряет излечение и укрепляет способность организма к регенерации.

Тромбоцитарно-обогащенная плазма применяется для укрепления способности организма противостоять боли и для ускорения регенерации ткани. Иногда тромбоцитарно-обогащенная плазма крови используется как отдельный вид лечения. Суть процесса состоит в том, что взятую кровь подвергают центрифугированию с целью получить тромбоцитарный концентрат, после чего полученный концентрат вводят посредством инъекции в пораженную область.

Принцип действия. Нормальная биологическая реакция на поражение начинается с формирования кровяного сгустка и распада грануляций тромбоцитов. Распад грануляций приводит к выделению в локальную среду факторов роста и цитокинов. В результате химического воздействия запускается движение клеток воспаления, и в дополнение к этому — локальные стволовые клетки начинают быстро размножаться.

Потенциальный риск процедуры лечения

Известные виды риска

Пока неизвестно, существует ли конкретный специфический риск, связанный с лечебным методом StemPlate™ или лечением тромбоцитарно-обогащенной плазмой.

Однако известно, что уколы инъекционных игл и даже самые минимальные инвазивные процедуры такие как, например, липосакция, сопряжены с риском для здоровья и, в том числе, с риском появления боли, гематом, дискомфорта, связанного с процедурой липосакции.

Потому инъекции стволовых клеток и тромбоцитарно-обогащенной плазмы в пораженную область представляют лишь часть возможных рисков.

Неизвестные виды риска:

  • Лечение стромальными стволовыми клетками, передающими сигнал, как и все биологические процедуры, включая лечение тромбоцитарно-обогащенной плазмой, с точки зрения науки является инновационным и рассматривается как экспериментальное; клинические исследования все еще продолжаются, поэтому пока нет известий или научных отчетов о риске, связанном с данными видами лечения.
  • Поскольку данные виды лечения все еще находятся на разных этапах разработки, в отличие от специфических стволовых клеток костного мозга, разрешенных для использования при пересадке органов, ни Министерство здравоохранения Израиля, ни Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США, ни любой другой регулятивный орган пока не утвердили
  • Многие клинические исследования все еще не закончены, пока делать выводы о возможном прямом или отдаленном риске. Тем не менее, вы должны понимать, что тот факт, что прямой риск пока не обнаружен, не означает, что этого риска не существует. Мы просим Вас самостоятельно поинтересоваться данной темой и проконсультироваться по всем возникающим у вас вопросам с вашим лечащим врачом.

Несомненная польза лечения

Опыт применения методики StemPlate™. Многие врачи и исследователи сообщали о получении положительного результата и высокой эффективности применения стромальных стволовых клеток из жировой ткани, включая стволовые клетки из эмбриональной соединительной ткани, при разных состояниях.

Кроме Израиля и США, стволовые клетки применяются в лечебных целях всего в нескольких странах. В настоящее время в США проводятся сотни исследований, призванных доказать преимущества стволовых клеток, с целью получить признание более широких медицинских кругов, утверждение регулятивных органов здравоохранения и документальное подтверждение эффективности данного лечения.

Диапазон исследований распространяется от применения стволовых клеток для лечения хронической боли до полной регенерации сердечно-сосудистой системы, включая клинические исследования, которые проводятся в рамках программы исследования регенерации сердечно-сосудистой системы университета Нортвестерн.

Стволовые клетки являются лишь малым процентом (1%-6%) стромальных клеток, передающих сигнал. Большинство стромальных клеток, передающих сигнал, относятся к соединительной ткани и крови, поэтому их применение не сопряжено с реальными риском, поскольку известно, что они участвуют в процессе заживления и противовоспалительных процессах человеческого организма.

Обогащение плазмы тромбоцитами представляет собой процесс, принятый среди врачей-специалистов по ортопедии и регенерационным процессам. Он хорошо изучен и опирается на опубликованные исследования о преимуществах использования тромбоцитарного концентрата для регенерации и ускорения заживления.

Альтернативные виды лечения

В рамках нашего клинического исследования предусмотрены альтернативные виды лечения: от физиотерапии и до оперативного вмешательства, как инвазивные, так и неинвазивные лечебные методы. Большинство альтернативных видов лечения признаны в медицине и могут оказаться более подходящими или предпочтительными для вас.

Мы подчеркиваем, что лечение методом StemPlate™ пока официально не принято в медицине и не заменяет ни одного из принятых видов лечения. Это экспериментальный вид лечения, именно так его следует оценивать и рассматривать.

Противопоказания для использования метода StemPlate™

​ · Беременность. Хотя нам не известны исследования или теории, из которых следовало бы, что использование стволовых клеток или тромбоцитарно-обогащенной плазмы крови сопряжено с повышенным риском для беременных женщин, мы по своему собственному усмотрению приняли решение не включать их в данное исследование.

​ · Причиной противопоказания для участия в исследовании могут стать также отдельные моменты в вашей истории болезни или в текущем состоянии здоровья. Противопоказания для участия в исследовании включают рак, сердечные заболевания, злокачественную гипертензию, но не ограничиваются этим.

Анонимность, врачебная тайна и использование полученных данных исследования

Мы тщательно храним врачебную тайну. Доступ к полученным результатам будет предоставляться только в случае получения разрешения или требований в рамках действующего законодательства.

В медицинской карте пациента будет сделана отметка об участии в оценке нового вида лечения. Представители, обладающие соответствующими полномочиями (или Этический комитет учреждения, который разрешил проведение исследования), смогут просматривать в поликлинике медицинскую карту пациента, чтобы проверить собранную для нужд клинического исследования информацию.

Подпись пациента с указанием инициалов означает, что он разрешаете использование полученных данных, собранных в рамках исследования. Хотя результаты исследования, в котором вы будете участвовать, могут быть опубликованы, в публикациях не будут использоваться данные, по которым можно идентифицировать пациента или факт его участия в исследовании StemPlate™.